相较于旧指令2009/48/EC， 新规(EU) 2025/2509 不管是法律效力、安全管控要求还是监管模式上都有大幅升级，是欧盟史上最严苛的玩具安全规则，还设置了从生效到全面执行的55个月过渡期，此期间符合旧指令的玩具仍可在欧盟市场流通，其核心变动以及对相关企业影响具体如下：
1. 法律效力升级，适用及豁免范围更清晰：旧指令需欧盟各成员国转化为国内法才可实施，执行易有差异；新法规可直接适用于所有成员国，执行更统一。适用上首次将障碍儿童适配玩具纳入监管，明确14岁以下儿童玩耍产品均需合规，同时明确彩蛋射击装备、无娱乐价值的36个月以上儿童教育书籍等21类产品不属玩具，豁免监管。
2. 多维度安全标准全面收紧：物理机械上，新增模拟食品、膨胀、含磁铁等玩具的安全要求，严控吞食、肠道堵塞等风险，还限制非设计发声玩具的音量。电子电气上，含小部件电池电动玩具，需借工具才能接触电池，部分可充电电池仅专业人员可拆换。化学安全上是本次升级重点，新增内分泌干扰物等多类禁用物质，全域禁全氟和多氟烷基物质以及10项双酚类物质，还大幅降低双酚A、甲醛等物质限值，新增多种单体迁移量管控，且首次要求评估化学物质联合暴露效应。另外还新增卫生要求，要求可触及水性材料玩具无微生物风险。
3. 启用数字化监管，替代传统合规声明：用数字产品护照（DPP）取代旧有的符合性声明，制造商要在玩具上市前完成该护照的创建与注册，其涵盖产品合规等关键信息且需保存10年，海关会进行核验，同时还明确了制造商、进口商以及线上平台等多方的分级责任，搭建全链条可追溯监管体系。
4. 警示标识规范细化，智能玩具要求明确： 警告信息需以“Warning”开头，或用指定规格的警示图标替代，还明确了特定警示象形图尺寸，线上销售玩具也需保证消费者能清晰看到警示信息。针对无线电、含人工智能等数字智能玩具，明确其需符合对应法规，其中需第三方评估的AI玩具，归为高风险人工智能系统，需满足高标准合规要求，还要评估其对儿童心理健康等方面的危害。
对于中国玩具出口企业而言，该法规抬高了欧盟市场准入门槛，企业会面临化学物质筛查难度大、搭建数字化数据管理系统难的问题，同时产品检测项目增多会让合规成本大幅增加，不过这也能倒逼国内玩具行业加速合规与产业升级，向高品质、高附加值方向转型。
解决方案：新的玩具法规将对玩具出口欧盟企业产生重大影响，企业将面临更严格的质量检测要求，包括化学物质管控的升级和新增限制物质等，同时企业需要适应数字化产品护照的要求，确保所有出口至欧盟的玩具都配备了合规的产品护照。在此提醒企业，尤其是玩具的生产商、进口商及供应商要及时了解和掌握新的信息要求，同时加强玩具原材料和产品质量管控，寻找更安全的替代物，保证产品的安全，减少不必要的贸易损失。
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